| * Обе компании будут совместно исследовать несколько вакцин-кандидатов с целью клинической разработки эффективной и безопасной вакцины против тяжёлого острого респираторного синдрома «ТОРС» (SARS-CoV-2).
ПАРИЖ и ЛЕКСИНГТОН (штат МАССАЧУССЕТС, США) – 10 апреля 2020 г. – Компания Санофи Пастер, глобальное подразделение компании Санофи по производству вакцин, и компания Translate Bio (NASDAQ: TBIO – зарегистрированная в системе автоматической котировки Национальной ассоциации фондовых дилеров под кодом «TBIO»), занимающаяся производством медицинских лекарственных препаратов на основе информационной РНК (мРНК), будут сотрудничать в разработке новой вакцины мРНК для борьбы с вирусной инфекцией COVID-19. Это сотрудничество опирается на действующее с 2018 года соглашение между двумя компаниями о разработке вакцин мРНК для лечения инфекционных заболеваний. Компания Translate Bio начала производить множественные мРНК конструкты и будет использовать свою платформу мРНК для обнаружения, разработки и производства ряда вакцин-кандидатов против вируса SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19). Компания Санофи предоставит свои глубокие экспертные знания в области вакцин и поддержку со стороны своих внешних научно-исследовательских сетей для возможной дальнейшей разработки кандидатов на производство вакцины. Компания Translate Bio создала производство 100-граммовых разовых партий на своей терапевтической платформе клинической стадии мРНК. В настоящее время при помощи подрядной партнёрской производственной компании ведётся строительство специально предназначенных для этих целей производственных площадок, что позволит размещать производство как минимум двух 250-граммовых партий в месяц. В зависимости от необходимой дозы для человека, платформа мРНК компании Translate Bio с успехом сможет удовлетворить будущие потребности в обеспечении принятия необходимых ответных мер борьбы с пандемией. Для компании Санофи это уже второй пример сотрудничества в разработке новой вакцины-кандидата против вирусной инфекции COVID-19. В феврале 2020 года компания Санофи объявила о сотрудничестве с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA) для продвижения новой вакцины-кандидата против вирусной инфекции COVID-19. Соглашение с управлением BARDA призывает компанию Санофи начать разработку рекомбинантной вакцины-кандидата на основе белка против вирусной инфекции COVID-19. «Мы стремимся использовать различные способы преодоления кризиса в области общественного здравоохранения, вызванного вирусной инфекцией COVID-19, путем тестирования методов лечения, а также разработки двух вакцин с использованием разных платформ. Мы полагаем, что чем больше подходов мы исследуем, тем больше у нас шансов на успех в достижении этой цели», – сказал Дэвид Лоу (David Loew), руководитель глобального подразделения вакцин компании Санофи. «Наличие достаточной производственной мощности будет иметь ключевое значение для удовлетворения высокого спроса на вакцины, который, вероятно, нам предстоит увидеть. И, основываясь на опыте, накопленном нами в рамках сотрудничества на сегодняшний день, мы считаем, что платформа мРНК компании Translate Bio поможет нам удовлетворить эту потребность». Научно-исследовательские команды компании Translate Bio и компании Санофи Пастер собрали обнадеживающие доклинические данные по нескольким целевым инфекционным заболеваниям в рамках нашего постоянного сотрудничества в области создания вакцин мРНК. Эта работа послужит прочной основой, поскольку мы направляем совместные научно-исследовательские усилия на борьбу с вирусной инфекцией COVID-19 с тем, чтобы помочь устранить эту угрозу общественному здравоохранению», – сказал Рональд Рено (Ronald Renaud), генеральный директор компании Translate Bio. «Наши совместные усилия в борьбе с коронавирусной инфекцией COVID-19 позволят использовать инновационную платформу мРНК компании Translate Bio, а также опыт компании Санофи в области вакцин и проводимые исследования коронавирусной инфекции COVID-19 с целью разработки новой мРНК вакцины и ее скорейшего клинического применения. Информация о вакцинах мРНК Вакцины действуют, имитируя возбудителей болезней для того, чтобы стимулировать иммунную систему, создавая тем самым защитный механизм, который остается активным в организме для борьбы с будущими инфекциями. Вакцины мРНК предлагают инновационный подход, предоставляя нуклеотидную последовательность, кодирующую антиген или антигены, отобранные по их высокому потенциалу для индукции защитного иммунного ответа. Вакцины мРНК также представляют собой потенциально новую альтернативу традиционным подходам к вакцинам по нескольким причинам – их отличает высокая эффективность, способность инициировать производство белка без необходимости проникновения в ядро клетки, способность к быстрой разработке и потенциал для недорогого производства и безопасного введения в организм без использования вирусного агента. Этот подход потенциально позволяет разрабатывать вакцины для групп заболеваний, для лечения которых сегодня вакцинация не является жизненно необходимым вариантом. Кроме того, желаемый антиген или множественные антигены могут быть выделены из мРНК без необходимости перестраивать процесс производства, предлагая максимальную гибкость и эффективность в их разработке. Информация о сотрудничестве компаний Sanofi Pasteur и Translate Bio В 2018 году компания Translate Bio заключила соглашение о сотрудничестве и эксклюзивном лицензировании с компанией Санофи Пастер Inc., глобальным подразделением по производству вакцин компании Санофи, для разработки вакцин мРНК против пяти возбудителей инфекционных заболеваний. Это сотрудничество сводит воедино лидерство компании Санофи Пастер в области вакцин и экспертные научно-исследовательские знания компании Translate Bio в области мРНК. В соответствии с соглашением, компании совместно проводят научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы для продвижения мРНК-вакцин и разработки платформы мРНК-вакцин в течение трёхлетнего срока научно-исследовательской деятельности. Компания Translate Bio и компания Санофи Пастер разработали программы доклинического создания программ вакцинации, включая скрининг, оптимизацию и производство многоцелевых лекарственных средств на основе мРНК. Информация о компании Translate Bio Компания Translate Bio является клинической компанией, занимающейся разработками в области мРНК-терапии, разрабатывая новый класс потенциально трансформирующих лекарств для лечения заболеваний, вызванных дисфункцией белка или гена. Деятельность компании Translate Bio в первую очередь сосредоточена на применении принадлежащей компании технологии для лечения легочных заболеваний, связанных с недостаточной продукцией белка или теми заболеваниями при которых изменение белков может видоизменить заболевание. Ведущая программа компании Translate Bio разрабатывается для лечения муковисцидоза (МВ) и находится на стадии первой/ второй фазы клинического исследования. Компания предполагает, что её технология применима для широкого спектра заболеваний, в том числе заболеваний, поражающих печень. Кроме того, платформа может применяться для различных классов лечения, таких как терапевтические антитела или вакцины в таких областях, как инфекционные заболевания и онкология. Для получения дополнительной информации о компании просим посетить сайт www.translate.bio или зайти в сайт в приложении «Twitter» на @TranslateBio. |
